Introduzione e obiettivi Caratterizzare, in uno studio prospettico longitudinale su pazienti (pz) con disfunzione erettile (DE) trattati per 6 mesi con Tadalafil (Tad), efficacia, sicurezza, e grado di soddisfazione per il trattamento del pz e della partner. Materiali e metodi Furono arruolati 155 pz (età media 67 anni, range 26-75) con DE, mai trattati (naïve) nel 74% dei casi. La DE, presente da < 1 anno (37%) o da 1-5 anni (63%), era organica (59%), mista (26%), psicogena (11%), idiopatica (4%). Il numero dei FR (fumo, diabete, ipertensione, dislipidemia), presenti nel 71% dei pz, era: 1 (37%), 2 (26%), 3 (8%); le comorbilità erano: 0 (28%), 1 (39%), 2 (23%), > 2 (10%). Del piano terapeutico previsto (totale 9 m) (posologia Tad: iniziale, costante, 20 mg x 2/sett. x 6 m.; proseguimento: 20 mg x 1-2/sett. x altri 3 m. in base a risposta dei primi 6 m. e/o opzione motivata dal pz) riportiamo i dati su efficacia (IIEF5) e soddisfazione (EDITS-paziente; EDITS partner) al 3° (T3) e del 6° mese (T6). Risultati Efficacia: A T0, l’IIEF5 score (mediana 11, range 1-20): era 0-10 (DE severa) (46%), 11-16 (DE moderata) (43%), 17-20 (DE lieve) (11%). L’IIEF5 score aumentò (mediana 19, range 1-25) a T3 ed a T6 (mediana 21, range 7-24), in virtù di una risposta > 5 punti nel 50% (a T3) e nel 58% (a T6) dei pz. Soddisfazione: l’EDITS-paziente score registrò una risposta piena (score < 11) (nel 50% a T3; nel 67% a T6) con valori di mediana 10 (range 1-33) a T3 e 8 (range 3-19) a T6; risposta assente (score > 22) nel 6% (a T3) e nello 0% (a T6) dei pzt. L’EDITS-partner fece riscontrare una risposta piena (score < 5) (nel 25% a T3; nel 42% a T6) con valori di mediana 6 (range 0-18) a T3 e 5 (range 1-9) a T6; risposta assente (score > 22) nel 9% (a T3) e nello 0% (a T6) delle partner. Compliance- Sicurezza: a T3 una bassa percentuale di pzt modificò la posologia (9,7%), interruppe (10,3%) o descrisse effetti indesiderati (3%) dopo Tad; a T6, nessun pzt modificò la posologia, e solo 1 pzt interruppe Tad per effetti collaterali. Conclusioni La terapia long-term con Tad per DE ha fatto registrare efficacia di risposta (IIEF5 > 5 punti) del 50% e 58% a T3 e T6, influenzata dall’etiopatogenesi organica e dalla durata della DE, e buona compliance-sicurezza. I punteggi EDITS-pazienti e -partner sottolineano un alto grado di soddisfazione (che continua a crescere anche dopo il 3° mese, raggiungendo punteggi più alti a T6) per la terapia eseguita. Lo studio ha avuto finanziamenti: NO

GIACCHETTO, C., DE GRANDE, G., VICARI, E., LA VIGNERA, G., CURTALE, G., PAVONE, C., et al. (2006). VALUTAZIONE DELLA TERAPIA A LUNGO TERMINE CON TADALAFIL IN PZ CON DISFUNZIONE ERETTILE: UPDATE DOPO 6 MESI. In GIORNALE ITALIANO DI MEDICINA SESSUALE E RIPRODUTTIVA - ATTI DEL CONGRESSO (pp.S1-S108). OSPEDALETTO (PI) : PACINI ED..

VALUTAZIONE DELLA TERAPIA A LUNGO TERMINE CON TADALAFIL IN PZ CON DISFUNZIONE ERETTILE: UPDATE DOPO 6 MESI

PAVONE, Carlo;ALLEGRO, Rosalinda
2006-01-01

Abstract

Introduzione e obiettivi Caratterizzare, in uno studio prospettico longitudinale su pazienti (pz) con disfunzione erettile (DE) trattati per 6 mesi con Tadalafil (Tad), efficacia, sicurezza, e grado di soddisfazione per il trattamento del pz e della partner. Materiali e metodi Furono arruolati 155 pz (età media 67 anni, range 26-75) con DE, mai trattati (naïve) nel 74% dei casi. La DE, presente da < 1 anno (37%) o da 1-5 anni (63%), era organica (59%), mista (26%), psicogena (11%), idiopatica (4%). Il numero dei FR (fumo, diabete, ipertensione, dislipidemia), presenti nel 71% dei pz, era: 1 (37%), 2 (26%), 3 (8%); le comorbilità erano: 0 (28%), 1 (39%), 2 (23%), > 2 (10%). Del piano terapeutico previsto (totale 9 m) (posologia Tad: iniziale, costante, 20 mg x 2/sett. x 6 m.; proseguimento: 20 mg x 1-2/sett. x altri 3 m. in base a risposta dei primi 6 m. e/o opzione motivata dal pz) riportiamo i dati su efficacia (IIEF5) e soddisfazione (EDITS-paziente; EDITS partner) al 3° (T3) e del 6° mese (T6). Risultati Efficacia: A T0, l’IIEF5 score (mediana 11, range 1-20): era 0-10 (DE severa) (46%), 11-16 (DE moderata) (43%), 17-20 (DE lieve) (11%). L’IIEF5 score aumentò (mediana 19, range 1-25) a T3 ed a T6 (mediana 21, range 7-24), in virtù di una risposta > 5 punti nel 50% (a T3) e nel 58% (a T6) dei pz. Soddisfazione: l’EDITS-paziente score registrò una risposta piena (score < 11) (nel 50% a T3; nel 67% a T6) con valori di mediana 10 (range 1-33) a T3 e 8 (range 3-19) a T6; risposta assente (score > 22) nel 6% (a T3) e nello 0% (a T6) dei pzt. L’EDITS-partner fece riscontrare una risposta piena (score < 5) (nel 25% a T3; nel 42% a T6) con valori di mediana 6 (range 0-18) a T3 e 5 (range 1-9) a T6; risposta assente (score > 22) nel 9% (a T3) e nello 0% (a T6) delle partner. Compliance- Sicurezza: a T3 una bassa percentuale di pzt modificò la posologia (9,7%), interruppe (10,3%) o descrisse effetti indesiderati (3%) dopo Tad; a T6, nessun pzt modificò la posologia, e solo 1 pzt interruppe Tad per effetti collaterali. Conclusioni La terapia long-term con Tad per DE ha fatto registrare efficacia di risposta (IIEF5 > 5 punti) del 50% e 58% a T3 e T6, influenzata dall’etiopatogenesi organica e dalla durata della DE, e buona compliance-sicurezza. I punteggi EDITS-pazienti e -partner sottolineano un alto grado di soddisfazione (che continua a crescere anche dopo il 3° mese, raggiungendo punteggi più alti a T6) per la terapia eseguita. Lo studio ha avuto finanziamenti: NO
Settore MED/24 - Urologia
set-2006
XXIII CONGRESSO NAZIONALE DELLE SEZIONI REGIONALI DELLA SOCIETA' ITALIANA DI ANDROLOGIA (LOMBARDIA, PIEMONTE, VAL D'AOSTA)
MILANO
26-29 SETTEMBRE 2006
2006
S108
http://www.andrologiaitaliana.it/Pdf/GIMSeR/2006/GIMSeR_s2_06.pdf
GIACCHETTO, C., DE GRANDE, G., VICARI, E., LA VIGNERA, G., CURTALE, G., PAVONE, C., et al. (2006). VALUTAZIONE DELLA TERAPIA A LUNGO TERMINE CON TADALAFIL IN PZ CON DISFUNZIONE ERETTILE: UPDATE DOPO 6 MESI. In GIORNALE ITALIANO DI MEDICINA SESSUALE E RIPRODUTTIVA - ATTI DEL CONGRESSO (pp.S1-S108). OSPEDALETTO (PI) : PACINI ED..
Proceedings (atti dei congressi)
GIACCHETTO, C; DE GRANDE, G; VICARI, E; LA VIGNERA, G; CURTALE, G; PAVONE, C; MINI, S; DAMMINO, S; PANELLA, P; MASTROENI, F; TURIANO, G; PAOLA, Q; DI TRAPANI, D; LANZAFAME, F; CIROTA, G; ALLEGRO, R
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